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Optomic
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Optomic
Optomic
Colposcope OPTOMIC OP-C2 LED
Catalogue Colposcopes Equipements Optomic
Lors de votre installation au sein d'un cabinet gynécologique ou d'une consultation de femme, la question se pose de choisir un excellent colposcope. Outil indispensable au gynécologue, le colposcope est activement utilisé pour l'examen et le diagnostic d'un certain nombre de maladies féminines. C'est pour quoi un colposcope correctement choisi augmente le volume des organes examinés, ce qui permet un diagnostic plus précis. La marque Optomic conçoit, fabrique et commercialise du matériel médical doté de nouvelles technologies. Cette marque est reconnue dans le domaine médical comme étant une marque de qualité, de très bon rapport qualité/prix et de fiabilité sur ses produits. Dans le secteur gynécologique, Optomic est un des leader en matière de colposcopes. Découvrez dans notre catalogue, dans la rubrique « colposcopes », la marque Optomic qui vous propose sa gamme de colposcopes, de diviseurs optiques avec appareil photo ou caméra.
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L’équipe Luneau Gynécologie sera présente et heureuse de vous retrouver au 31ème salon de Gynécologie Obstétrique Pratique du 16 au 18 Mars 2022 au Palais des Congrès de Paris Porte Maillot.
Retrouvez l'équipe Luneau Gynécologie au congrès Infogyn à Pau du 7 au 9 octobre 2021.
pNous serons ravis de vous accueillir sur le Stand n°50.
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Le Salon de la Gynécologie Obstétrique Pratique propose de nombreux ateliers sur divers sujets dont la colposcopie, l’obstétrique et l’imagerie féminine.
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3. Retours
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Une fois la demande de garantie confirmée, vous aurez le choix entre:
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4. Conditions de livraison
4.1 Temps de transit au niveau national
En général, les envois nationaux sont en transit pendant 2 à 7 jours
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4.3 Heure d'expédition
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4.4 Changement d'adresse de livraison
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4.6 Expédition d'adresse militaire
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4.8 Délai de livraison dépassé
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5. Suivi des notifications
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6. Colis endommagés en transit
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Si vous refusez de payer les droits et taxes à votre arrivée dans votre pays de destination, les marchandises seront retournées au Groupe ELOI aux frais du client, et le client recevra un remboursement de la valeur des marchandises payées, moins les frais de retour. . Le coût de l'expédition initiale ne sera pas remboursé.
8. Annulations
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9. Assurance
Les colis sont assurés contre la perte et les dommages jusqu'à la valeur indiquée par le transporteur.
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Crédit matériel professionnel
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Le crédit-bail (ou leasing) est une location avec option d’achat (LOA), réservé aux financements de matériels professionnels neufs ou reconditionnés. C’est la formule de financement la plus simple et la plus utilisée par les professionnels de santé pour l’achat d’un matériel médical.
Après le financement, l'assurance
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Questions fréquentes
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Puis-je déduire un premier loyer majoré ?
L’administration fiscale peut tolérer la déduction d’un premier loyer majoré. Votre comptable est en mesure de vous indiquer le montant exact.
Qu'est-ce que le crédit-bail ?
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Suis-je propriétaire de mon matériel professionnel financé en crédit-bail ?
En crédit-bail, vous devenez propriétaire du matériel en fin de contrat si vous versez le montant de l’option d’achat définie à la signature.
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Conformité des dispositifs médicaux
Marquage CE des dispositifs médicaux
Le «marquage de conformité CE» ou «marquage CE», est un marquage par lequel un fabricant indique que son dispositif médical est conforme aux exigences essentielles fixées dans la réglementation européenne. Le «marquage CE» est obligatoire pour la commercialisation de tout dispositif médical au sein de l'Union européenne.
En collaboration avec sa filiale, Berlin Cert (organisme notifié, NB0633), le groupe Afnor possède l'expertise technique et l'expérience nécessaires pour fournir aux fabricants de dispositifs médicaux du monde entier le marquage CE.
Contexte réglementaire « marquage CE des dispositifs médicaux »
La directive européenne 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux (DM) est applicable par tous les États membres de l'Union, elle précise les rôles et obligations des différents acteurs.
La révision de la réglementation sur les dispositifs médicaux a conduit à la publication du nouveau règlement 2017/745 le 5 mai 2017, qui abrogera et remplacera les directives 93/42 et 90/385 en mai 2021.
L'un des objectifs de cette révision est d'améliorer la sécurité sanitaire et d'harmoniser les règles applicables aux dispositifs médicaux au sein de l'Union européenne.
Les nouvelles exigences introduites par le règlement 2017/745 apporteront plus de transparence, faciliteront l'établissement d'une gouvernance européenne du secteur des dispositifs médicaux et amélioreront l'évaluation avant et après la mise sur le marché.
Qu’est-ce que l’attestation réglementaire « marquage CE des dispositifs médicaux »
Le marquage "CE" a été créé dans le cadre de la législation européenne d'harmonisation technique. Il est obligatoire pour tous les produits couverts par un ou plusieurs textes réglementaires européens (directives ou règlements) qui le prévoient explicitement.
Elle donne aux produits concernés le droit de circuler librement dans toute l'Union européenne.
Pour apposer le marquage "CE" sur son produit, le fabricant doit effectuer ou faire effectuer des inspections et des essais qui garantissent la conformité du produit aux exigences essentielles, notamment de santé et de sécurité, définies dans le(s) texte(s) réglementaire(s) concerné(s).
Le "marquage CE" n'est pas une marque de certification ni une indication de l'origine géographique du produit. Obligatoire et de nature réglementaire, il s'agit d'un engagement visible du fabricant à ce que son produit soit conforme à la législation européenne.
Les avantages et les bénéfices de l’attestation réglementaire « marquage CE des dispositifs médicaux »
Avantages :
- Satisfaction des clients garantie par des processus clairs d'évaluation de la conformité
- Un contact direct et des réponses rapides à vos demandes
- Une expertise concentrée au sein du pôle médical Afnor
Bénéfices :
- Un contrôle des délais de retour des décisions relatives aux évaluations de conformité de vos dispositifs médicaux.
- Une meilleure compréhension des étapes de l'évaluation
- Une confiance accrue
Quelles entreprises et organisations sont concernées par l'attestation réglementaire "Marquage CE des dispositifs médicaux" ?
Le marquage CE est destiné aux fabricants de dispositifs médicaux, c'est-à-dire à toute personne physique ou morale qui fabrique, remet à neuf, fait concevoir, fait fabriquer ou fait fabriquer un dispositif médical et le commercialise sous son nom ou sa marque.
Un dispositif médical est tout instrument, appareil, équipement, matériel, produit (à l'exception des produits d'origine humaine), y compris les accessoires et les logiciels, utilisé seul ou en combinaison, à des fins médicales chez l'homme, et dont la principale action prévue n'est pas obtenue par des moyens pharmacologiques, immunologiques ou métaboliques.
Le marché des dispositifs médicaux est très vaste et le secteur est très innovant. Le tissu industriel est multiple et diversifié, comprenant à la fois de grandes multinationales, des PME et des start-ups.
Il existe plus de 20 000 types de dispositifs médicaux, allant des consommables à usage unique ou réutilisables (pansements, compresses, etc.), aux implants (prothèses mammaires, stimulateurs cardiaques, etc.), en passant par les équipements (lits médicaux, etc.), les réactifs et les machines de biologie médicale.
Pourquoi nous avons choisi AFNOR Certification ?
- L'expertise du leader français dans le domaine de la certification volontaire et réglementaire
- La force d'un réseau d'auditeurs experts dans votre secteur.
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- Un process de certification clair, simple et transparent.
- La proximité de nos 13 bureaux régionaux et notre présence dans plus de 100 pays vous permettent de déployer plus facilement vos initiatives en France et à l'étranger.
- Vous disposez d'un espace client personnalisé pour faciliter la gestion de votre certification, la préparation de vos audits et pour suivre l'avancement de votre démarche.